New - Loperamide Eg*12Cpr Orod 2Mg - Codice Ministeriale: EG SpA - Codice Prodotto: 4.99
LOPERAMIDE EG*12CPR OROD 2MG
New - Diclofenac Eg*Gel 60G 20Mg/G - Codice Ministeriale: EG SpA - Codice Prodotto: 4.99
DICLOFENAC EG*GEL 60G 20MG/G
New - Diclofenac Eg*Gel 100G 20Mg/G - Codice Ministeriale: EG SpA - Codice Prodotto: 4.99
DICLOFENAC EG*GEL 100G 20MG/G
New - Silvan 150 Ml - Codice Ministeriale: DECA LABORATORIO CHIMICO - Codice Prodotto: 4.99
SILVAN Descrizione Integratore alimentare. Ingredienti e apporti medi per dose massima giornaliera (pari a 10 ml) Acqua, miele; addensanti: sorbitolo, gomma di xanthan; echinacea [Echinacea angustifolia DC. (100 mg), radice] e.s. tit. al 4% in echinacoside (4 mg), echinacea [Echinacea purpurea (100 mg) (L.) Moench, parti aeree] e.s. tit. al 4% min. in polifenoli (4 mg), vitamina D (colecalciferolo) (50 mcg-1.000% VNR*); conservante: sorbato di potassio; correttore di acidità: acido malico; aroma. * VNR: valore nutritivo di riferimento Senza glutine e senza lattosio. Modalità d'uso Assumere 5 ml di prodotto al giorno. Per gli adulti è possibile portare la somministrazione a due assunzioni al giorno per un totale di 10 ml. Avvertenze Non superare la dose giornaliera consigliata. Tenere fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei tre anni di età. Gli integratori alimentari non vanno intesi come sostituti di una dieta variata ed equilibrata e di un sano stile di vita. Non utilizzare in caso di ipersensibilità o allergia ad uno o più componenti. Conservazione Conservare in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce e da fonti dirette di calore. La data di fine validità si riferisce al prodotto in confezione integra, correttamente conservato. Validità confezionamento integro: 36 mesi. Formato Flacone da 150 ml. Cod. 570
New - Ergovis Vitamina C 30 Capsule - Codice Ministeriale: EG SpA - Codice Prodotto: 4.99
ERGOVIS VITAMINA C Descrizione Integratore alimentare a base di vitamina C a rilascio prolungato. Ogni capsula contiene all'interno crono-perle dalle quali la vitamina C viene rilasciata in modo graduale nel tempo, assicurando livelli di vitamina C costantemente alti e protratti per 8 ore. La vitamina C: - favorisce la normale funzione del sistema immunitario; - può essere assunta per integrare l'alimentazione, in caso di carenza o di aumentato fabbisogno; - contribuisce alla protezione delle cellule dallo stress ossidativo; - aumenta l'assorbimento del ferro; contribuisce alla normale formazione del collagene per la normale funzione di vasi sanguigni, cartilagini, ossa, pelle, denti e gengive. Ingredienti Vitamina C (acido L-ascorbico), gelatina; agente di rivestimento: gommalacca; saccarosio, acqua purificata; agente antiagglomerante: talco; amido di mais; stabilizzante: acido tartarico; colorante: riboflavina (E101); sodio laurilsolfato; emulsionante: acido stearico. Caratteristiche nutrizionali Valori medi per 1 capsula %VNR* per 2 capsule %VNR* Vitamina C 500 mg 625% 1.000 mg 1.250% *VNR: Valori Nutritivi di Riferimento Modalità d'uso Si consiglia l’assunzione di 1-2 capsule a rilascio prolungato al giorno, da deglutire con acqua. Avvertenze Non superare la dose giornaliera consigliata. Tenere fuori dalla portata dei bambini di età inferiore a 3 anni. Gli integratori non vanno intesi come sostituti di una dieta varia ed equilibrata e di uno stile di vita sano. In caso di gravidanza o allattamento si raccomanda di consultare il proprio medico. Conservazione Conservare in luogo fresco e asciutto, lontano da luce solare diretta e da fonti di calore. La data di scadenza si riferisce al prodotto correttamente conservato, in confezione integra. Formato 30 capsule da 719 mg. Peso netto: 20 g.
New - Ergovis Vitamina C 60 Capsule - Codice Ministeriale: EG SpA - Codice Prodotto: 4.99
ERGOVIS VITAMINA C Descrizione Integratore alimentare a base di vitamina C a rilascio prolungato. Ogni capsula contiene all'interno crono-perle dalle quali la vitamina C viene rilasciata in modo graduale nel tempo, assicurando livelli di vitamina C costantemente alti e protratti per 8 ore. La vitamina C: - favorisce la normale funzione del sistema immunitario; - può essere assunta per integrare l'alimentazione, in caso di carenza o di aumentato fabbisogno; - contribuisce alla protezione delle cellule dallo stress ossidativo; - aumenta l'assorbimento del ferro; contribuisce alla normale formazione del collagene per la normale funzione di vasi sanguigni, cartilagini, ossa, pelle, denti e gengive. Ingredienti Vitamina C (acido L-ascorbico), gelatina; agente di rivestimento: gommalacca; saccarosio, acqua purificata; agente antiagglomerante: talco; amido di mais; stabilizzante: acido tartarico; colorante: riboflavina (E101); sodio laurilsolfato; emulsionante: acido stearico. Caratteristiche nutrizionali Valori medi per 1 capsula %VNR* per 2 capsule %VNR* Vitamina C 500 mg 625% 1.000 mg 1.250% *VNR: Valori Nutritivi di Riferimento Modalità d'uso Si consiglia l’assunzione di 1-2 capsule a rilascio prolungato al giorno, da deglutire con acqua. Avvertenze Non superare la dose giornaliera consigliata. Tenere fuori dalla portata dei bambini di età inferiore a 3 anni. Gli integratori non vanno intesi come sostituti di una dieta varia ed equilibrata e di uno stile di vita sano. In caso di gravidanza o allattamento si raccomanda di consultare il proprio medico. Conservazione Conservare in luogo fresco e asciutto, lontano da luce solare diretta e da fonti di calore. La data di scadenza si riferisce al prodotto correttamente conservato, in confezione integra. Formato 60 capsule da 719 mg. Peso netto: 40 g.
New - Lisonatural Advance Gola 20 Pastiglie - Codice Ministeriale: EG SpA - Codice Prodotto: 4.99
Lisonatural ADVANCE GOLA Descrizione Integratore alimentare con estratto di radice di altea, biotina, vitamina C. La biotina contribuisce al mantenimento di membrane mucose normali. La vitamina C contribuisce alla normale funzione del sistema immunitario. Lisonatural Advance GOLA contiene estratto naturale di radice di Altea, biotina e vitamina C per un’azione lenitiva su gola e faringe. Adatto ai vegani. Ingredienti Edulcoranti: sorbitolo, eritritolo; addensante: gomma di xanthan, aromi, vitamina C (acido L-asorbico), concentrato di cardo; colorante: complessi delle clorofille e delle clorofilline con rame; agente antiagglomerante: sali di magnesio degli acidi grassi; estratto in polvere di altea (Althaea officinalis L., radice, maltodestrne, diosido di silicio); agente antiagglomerante: diossido di silicio; edulcorante: glicosidi steviolici da stevia, biotina (D-biotina). Caratteristiche nutrizionali Valori medi per pastiglia %VNR* per 4 pastiglie %VNR* per 8 pastiglie %VNR* Vitamina C 30 mg 38% 120 mg 150% 240 mg 300% Biotina 10 mcg 20% 40 mcg 80% 80 mcg 160% Estratto di radice di altea 4,2 mg 16,8 mg 33,6 mg *VNR: Valori Nutritivi di Riferimento Modalità d'uso Bambini da 4 a 10 anni: da 1 a un massimo di 4 pastoglie orosolubili al giorno, da sciogliere lentamente in bocca. Adulti e bambini a partire da 11 anni: da 1 a un massimo di 8 pastiglie orosolubili al giorno, da sciogliere lentamente in bocca. Avvertenze Non superare le dosi giornaliere consigliate. Tenere fuori dalla portata dei bambini di età inferiore a 3 anni. Gli integratori non vanno intesi come sostituti di una dieta varia ed equilibrata e di uno stile di vita sano. Il prodotto contiene polioli: un consumo eccessivo può avere e etti lassativi. Se la lieve irritazione della gola dovesse aggravarsi con insorgenza di mal di gola, è necessario consultare il proprio medico o il farmacista. Conservazione Conservare nella confezione, al riparo dalla luce. Non conservare al di sopra dei 25 °C. Formato 20 pastiglie orosolubili da 1,30 g. Peso netto: 24,70 g. Cod. 181970
New - Glicerolo Eg*Ad 18Supp 2250Mg - Codice Ministeriale: GLICEROLO EG - Codice Prodotto: 4.99
DENOMINAZIONEGLICEROLO EG ADULTI 2250 MG SUPPOSTEPRINCIPI ATTIVIGLICEROLO EG Adulti 2250 mg supposte. Una supposta adulti contiene: Principio attivo: Glicerolo 2250 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1ECCIPIENTIEccipienti: sodio stearato, sodio bicarbonato.INDICAZIONI TERAPEUTICHETrattamento di breve durata della stitichezza occasionale.CONTROINDICAZIONI / EFFETTI INDESIDERATI- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, - dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, - nausea o vomito, - ostruzione o stenosi intestinale, - sanguinamento rettale di origine sconosciuta, - crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento, - grave stato di disidratazione.POSOLOGIALa dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1 supposta adulti al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Istruzioni per l’uso: Togliere la supposta dal suo contenitore e poi, se necessario, inumidirla per facilitarne l’introduzione rettale. Qualora le supposte apparissero rammollite immergere i contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda. Nei bambini sotto i dodici anni il medicinale può essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni (vedere paragrafo 4.4). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.CONSERVAZIONEConservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità e lontano da fonti dirette di calore.AVVERTENZEI lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale. L’abuso di lassativi può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi di abuso è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di trattamento contemporaneo di glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua. Quando si utilizzano lassativi è opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acqua, o altri liquidi, in modo da favorire l’ammorbidimento delle feci. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non pertinenteINTERAZIONINon sono stati effettuati studi specifici di interazione.EFFETTI INDESIDERATIDi seguito sono riportati gli effetti indesiderati di glicerolo organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie gastrointestinali: Dolori crampiformi isolati o coliche addominali e diarrea, con perdita di liquidi ed elettroliti, più frequenti nei casi di stitichezza grave, nonché irritazione a livello rettale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.SOVRADOSAGGIONon sono stati riportati casi di sovradosaggio. In ogni caso, dosi eccessive (abuso di lassativi - uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) possono causare dolori addominali, diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Le perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. Gli squilibri elettrolitici sono caratterizzati dai seguenti sintomi: sete, vomito, indebolimento, edema, dolori alle ossa (osteomalacia) e ipoalbuminemia. Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o
New - Cetirizina Eg*7Cpr Riv 10Mg - Codice Ministeriale: EG SPA - Codice Prodotto: 4.99
DENOMINAZIONECETIRIZINA EG 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILMPRINCIPI ATTIVIUna compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato Eccipienti: una compressa rivestita con film contiene 52,30 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.ECCIPIENTICellulosa microcristallina Lattosio monoidrato Silice anidra colloidale Magnesio stearato. Rivestimento: opadry II bianco (costituito da ipromellosa, titanio diossido (E171), polidestrosio (E1200), talco, maltodestrina, trigliceridi a catena media)INDICAZIONI TERAPEUTICHEAdulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età: – Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. – Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell’orticaria cronica idiopatica.CONTROINDICAZIONI / EFFETTI INDESIDERATIStoria di ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, all’idrossizina o a qualunque derivato della piperazina. Pazienti con grave insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.POSOLOGIABambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (1 compressa). Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido. Pazienti anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. Pazienti con insufficienza renale di grado da moderato a grave: non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con insufficienza renale. Poiché la cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente espressa in ml/min. La CLcr (ml/min) può essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula: CLcr = [140 – età(anni) x peso (kg)] (x 0,85 nelle donne) 72 x creatinina sierica (mg/dl) Adattamento della posologia per adulti con funzionalità renale compromessa Gruppo Clearance della creatinina (ml/min) Dosaggio e frequenza Normale ≥ 80 10 mg una volta al giorno Lieve 50–79 10 mg una volta al giorno Moderata 30–49 5 mg una volta al giorno Grave
New - Ibuprofene Eg*Bb 150Ml Arancia - Codice Ministeriale: SPECIAL PRODUCT'S LINE SpA - Codice Prodotto: 4.99
DENOMINAZIONEIBUPROFENE EG BAMBINI 100MG/5ML SOSPENSIONE ORALEPRINCIPI ATTIVIOgni ml di sospensione orale contiene: Principio attivo: ibuprofene 20 mg. Eccipienti con effetti noti: sciroppo di maltitolo liquido, sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.ECCIPIENTIIBUPROFENE EG Bambini 100mg/5ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero Acido citrico monoidrato, sodio citrato, acesulfame di potassio, gomma xantana, sodio benzoato, aroma fragola, sciroppo di maltitolo, glicerina, acqua depurata. IBUPROFENE EG Bambini 100mg/5ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero Acido citrico monoidrato, sodio citrato, acesulfame di potassio, gomma xantana, sodio benzoato, aroma arancia, sciroppo di maltitolo, glicerina, acqua depurata.INDICAZIONI TERAPEUTICHETrattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato.CONTROINDICAZIONI / EFFETTI INDESIDERATI• Ipersensibilità all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Bambini di età inferiore a 3 mesi o di peso inferiore a 5,6 kg. • Il medicinale è controindicato in pazienti che mostrano o hanno precedentemente mostrato ipersensibilità (es. asma, rinite, angioedema o orticaria) all'acido acetilsalicilico o ad altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei (FANS), in particolare quando l'ipersensibilità è associata a poliposi nasale e asma. • Ulcera peptica attiva. • Grave insufficienza renale o epatica (vedere paragrafo 4.4). • Severa insufficienza cardiaca (vedere paragrafo 4.4). • Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti terapie a base di FANS, storia di emorragia / ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). • Uso concomitante di FANS, compresi gli inibitori specifici della COX-2. • Pazienti con storia di sanguinamento cerebrovascolare o altro sanguinamento attivo. • Pazienti con disturbi non chiariti della formazione del sangue. • Pazienti con grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi). • Durante l’ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).POSOLOGIAPosologia La dose giornaliera è strutturata in base al peso ed all'età del paziente. La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Nei bambini di età compresa tra 3 e 6 mesi limitare la somministrazione a quelli di peso superiore ai 5,6 kg. Modo di somministrazione La somministrazione orale a lattanti e bambini di età compresa fra 3 mesi e 12 anni dovrebbe avvenire mediante siringa dosatrice fornita con il prodotto. I pazienti che soffrono di problemi di stomaco possono assumere il medicinale durante i pasti. La dose giornaliera di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore, può essere somministrata sulla base dello schema che segue. La scala graduata presente sul corpo della siringa riporta in evidenza le tacche per i diversi dosaggi; in particolare la tacca da 2,5 ml corrispondente a 50 mg di ibuprofene e la tacca da 5 ml corrispondente a 100 mg di ibuprofene. PESO Età DOSE singola in ml n° massimo di somministrazioni/giorno Da 5,6 Kg 3 - 6 mesi 2,5 ml 3 nelle 24 ore Da 7 Kg 6 - 12 mesi 2,5 ml Da 10 Kg 1 - 3 anni 5 ml Da 15 Kg 4 - 6 anni 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml) Da 20 Kg 7 - 9 anni 10 ml Da 28 - 43 Kg 10 - 12 anni 15 ml Popolazioni speciali Nel caso di febbre post-vaccinazione riferirsi al dosaggio sopra indicato, si raccomanda la somministrazione di una dose singola (2,5 ml) seguita, se necessario, da un'altra dose dopo 6 ore. Non somministrare più di due dosi nelle 24 ore. Consultare il medico se la febbre non diminuisce. Il prodotto è inteso per trattamenti di breve durata. Nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi deve essere consultato il medico qualora i sintomi persistano per un periodo superiore alle 24 ore o nel caso di peggioramento della sintomatologia. Nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni nei lattanti e nei bambini di età superiore ai 6 mesi e negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico. Istruzioni per l'utilizzo della siringa dosatrice: 1. Svitare il tappo spingendolo verso il basso e girandolo verso sinistra. 2. Introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo. 3. Agitare bene. 4. Capovolgere il flacone, quindi, tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso facendo defluire la sospensione nella siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata. 5. Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere la siringa ruotandola delicatamente. 6. Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino, ed esercitare
New - Xilometazolina Eg*Spr10Ml 10Mg - Codice Ministeriale: EG SPA - Codice Prodotto: 4.99
New - Levodropropizina Eg*Scir 200Ml - Codice Ministeriale: EG SPA - Codice Prodotto: 4.99
DENOMINAZIONELEVODROPROPIZINA EG 30 MG/5 ML SCIROPPOPRINCIPI ATTIVI100 ml di soluzione contengono Principio attivo: levodropropizina 600 mg Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato e sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.ECCIPIENTISaccarosio, metil para-idrossibenzoato, propil para-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, aroma ciliegia, acqua depurata.INDICAZIONI TERAPEUTICHETerapia sintomatica della tosseCONTROINDICAZIONI / EFFETTI INDESIDERATIIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La somministrazione del farmaco deve essere evitata nei pazienti con broncorrea e con ridotta funzionalità mucociliare (sindrome di Kartagener, discinesia ciliare). Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni.POSOLOGIANella confezione è annesso un bicchiere dosatore con tacche corrispondenti a 3, 5 e 10 ml. Per aprire la confezione è necessario premere con forza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario. Adulti: 10 ml di sciroppo fino a 3 volte al giorno ad intervalli di almeno 6 ore. Bambini: 10-20 kg 3 ml 3 volte al giorno; 20-30 kg 5 ml 3 volte al giorno. Il trattamento dovrebbe essere continuato fino alla scomparsa della tosse. Tuttavia, se dopo 2 settimane di terapia la tosse dovesse ancora essere presente, è consigliabile interrompere il trattamento e chiedere consiglio al medico. Infatti la tosse è un sintomo e andrebbe studiata e trattata la patologia causale. Popolazione pediatrica Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni (vedere paragrafo 4.3).CONSERVAZIONEIl medicinale deve essere conservato a temperatura non superiore a 25°C.AVVERTENZEL’osservazione che i profili farmacocinetici della levodropropizina non sono marcatamente alterati nell’anziano suggerisce che correzioni di dose o modifiche degli intervalli tra le somministrazioni possono non essere richiesti nella terza età. In ogni caso, alla luce dell’evidenza che negli anziani la sensibilità a vari farmaci è alterata, speciale cautela dovrebbe essere usata quando levodropropizina è somministrata a pazienti anziani. Si consiglia di usare cautela nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina al di sotto di 35 ml/min).Si consiglia di usare cautela anche in caso di contemporanea assunzione di farmaci sedativi in individui particolarmente sensibili (vedere paragrafo 4.5). Informazioni importanti su alcuni eccipienti Questo medicinale contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio e galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose (10 ml), cioè essenzialmente ’senza sodio’. I farmaci antitosse sono sintomatici e devono essere usati solo in attesa della diagnosi della causa scatenante e/o dell’effetto della terapia della patologia sottostante. In assenza di informazioni sull’effetto dell’assunzione di cibo sull’assorbimento del farmaco, è consigliabile assumere il farmaco lontano dai pasti. LEVODROPROPIZINA EG sciroppo non contiene glutine; pertanto può essere somministrato a pazienti affetti da celiachia.INTERAZIONIGli studi di farmacologia animale hanno dimostrato che levodropropizina non potenzia l’effetto farmacologico di sostanze attive sul sistema nervoso centrale (es. benzodiazepine, alcool, fenitoina, imipramina). Nell’animale il prodotto non modifica l’attività di anticoagulanti orali, quali la warfarina e neppure interferisce sull’azione ipoglicemizzante dell’insulina. Negli studi di farmacologia umana l’associazione con benzodiazepina non modifica il quadro EEG. È necessario tuttavia usare cautela in caso di contemporanea assunzione di farmaci sedativi in individui particolarmente sensibili (vedere paragrafo 4.4). Dagli studi clinici non risulta alcuna interazione con farmaci usati nel trattamento di patologie broncopolmonari quali β2-agonisti, metilxantine e derivati, corticosteroidi, antibiotici, mucoregolatori e antistaminici.EFFETTI INDESIDERATIDurante il trattamento con levodropropizina si possono verificare palpitazioni, tachicardia, nausea, vomito, diarrea, eritema. Le reazioni riportate come serie sono orticaria e reazione anafilattica. La maggior parte delle reazioni che si verificano in seguito all’assunzione di levodropropizina sono non gravi e i sintomi si sono risolti con la sospensione della terapia e, in alcuni casi, con trattamento farmacologico specifico. Le reazioni avverse riscontrate (incidenza sconosciuta) sono le seguenti: Patologie dell’occhio Midriasi, cecità bilaterale. Disturbi del sistema immunitario Reazioni allergiche e anafilattoidi, edema palpebrale, edema
New - Lisomucil Tosse Muc Unid*30Bs - Codice Ministeriale: EG SpA - Codice Prodotto: 4.99
LISOMUCIL TOSSE MUC UNID*30BS
New - Tioconazolo Eg*Smalto Med 12Ml - Codice Ministeriale: EPIFARMA Srl - Codice Prodotto: 4.99
DENOMINAZIONETIOCONAZOLO EG 28% SMALTO MEDICATO PER UNGHIEPRINCIPI ATTIVI100 g di smalto medicato contengono: Principio attivo:Tioconazolo 28 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.ECCIPIENTIAcido undecilenico, acetato di etile.INDICAZIONI TERAPEUTICHEOnicomicosi sostenute da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attività antibatterica, è particolarmente indicata nelle infezioni miste.CONTROINDICAZIONI / EFFETTI INDESIDERATIIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. TIOCONAZOLO EGè controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).POSOLOGIATIOCONAZOLO EG va applicato sull’unghia infetta enella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l’apposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia dapaziente a paziente, ed è in relazione all’agente infettante e all’estensione della lesione. Ingenere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad unanno. Popolazione pediatrica Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di TIOCONAZOLO EG in bambini e adolescenti. Modo di somministrazione Ilsolvente contenuto in TIOCONAZOLO EG asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparenteed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa ciò non diminuisce l’attivitàdel farmaco, e quindi non è necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare unbendaggio occlusivo.CONSERVAZIONEQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.AVVERTENZEL’applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.INTERAZIONINon sono finora note interazioni od incompatibilità con altri medicinali.EFFETTI INDESIDERATIIn casi molto rari è stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilità, si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazioneall’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.SOVRADOSAGGIONon sono stati finora segnalati casi di sovradosaggio.GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOSebbene l’assorbimento sistemico doposomministrazione topica sia trascurabile, tuttavia poiché il trattamento delle onicomicosi puòprotrarsi per molti mesi, l’uso di TIOCONAZOLO EG in gravidanza e nell’allattamento ècontroindicato.