Siringa Intra-articolare Synvisc One Acido Ialuronico 6 Ml
SYNVISC ONE
HYLAN G-F 20
Descrizione
Liquido viscoelastico sterile, apirogeno, contenente polimeri di hylan A e B
prodotti da un estratto di origine aviaria altamente purificato. Gli hylan sono
derivati dello ialuronato (sale sodico dell’acido ialuronico) e sono costituiti
da unità ripetitive disaccaridiche di N-acetilglucosamina e glucuronato di
sodio. Lo hylan A ha un peso molecolare medio di circa 6.000.000 di dalton e lo
hylan B è un idrogel. Hylan G-F 20 contiene hylan A e B (8,0 mg ± 2,0 mg per ml)
in soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio (pH 7,2 ± 0,3).
Hylan G-F 20 è biologicamente simile allo ialuronato. Lo ialuronato è uno dei
componenti del liquido sinoviale e ne determina le caratteristiche di
viscoelasticità. Le proprietà meccaniche (viscoelastiche) di Hylan G-F 20 sono,
tuttavia, superiori a quelle del liquido sinoviale e a quelle di soluzioni a
base di ialuronato di simile concentrazione.
Hylan G-F 20 ha un'elasticità (storage modulus G f) a 2,5 Hz pari a 111-13
Pascal (Pa) ed una viscosità (loss modulus G h) di 25-2 Pa. L'elasticità e la
viscosità del liquido sinoviale del ginocchio in soggetti di età compresa tra i
18 e i 27 anni, misurate con una tecnica sovrapponibile, a 2,5 Hz sono
rispettivamente G L = 117-13 Pa e G. = 45-8 Pa. Gli hylan vengono metabolizzati
fisiologicamente attraverso lo stesso processo degli ialuronati e i prodotti di
decomposizione non sono tossici.
Hylan G-F 20:
- ricostituisce temporaneamente la viscoelasticità del liquido sinoviale;
- apporta benefici clinici ai pazienti in tutti gli stadi di artrosi delle
articolazioni;
- è più efficace nei pazienti che utilizzano attivamente e regolarmente
l’articolazione affetta dalla patologia;
- raggiunge il suo effetto terapeutico tramite la viscosupplementazione, un
processo attraverso il quale lo stato fisiologico e le caratteristiche
reologiche del fluido sinoviale dell’articolazione artrosica vengono
reintegrati.
La viscosupplementazione con Hylan G-F 20 è indicata per alleviare il dolore e
le limitazioni funzionali, permettendo un movimento più esteso
dell’articolazione. Gli studi in vitro hanno dimostrato che Hylan G-F 20
protegge le cellule cartilaginee dal danneggiamento dovuto all’azione di agenti
fisici e chimici.
Synvisc è indicato soltanto per l’uso intra-articolare da parte di un medico per
il trattamento sintomatico del dolore associato all’artrosi del ginocchio,
dell’anca, della caviglia e della spalla.
Synvisc-One è indicato solo per l’uso intra-articolare da parte di un medico nel
trattamento del dolore associato ad artrosi del ginocchio.
Modalità d'uso
- Rimuovere il liquido sinoviale o il versamento prima di ogni iniezione di
Hylan G-F 20. - Iniettare a temperatura ambiente. - Per estrarre la siringa dal
blister (o dal contenitore), tenerla stretta per il corpo senza toccare lo stelo
dello stantuffo. - Somministrare utilizzando procedure strettamente asettiche,
prestando particolare attenzione nella rimozione del beccuccio. - Svitare il
beccuccio prima di estrarlo, per ridurre al minimo la fuoriuscita di prodotto. -
Utilizzare aghi dalle dimensioni appropriate: • Synvisc – da calibro 18 a
calibro 22 (utilizzare l’ago di lunghezza idonea all’articolazione da sottoporre
a trattamento;
• Synvisc-One – da calibro 18 a calibro 20 (per assicurare una tenuta perfetta
ed evitare la fuoriuscita durante la somministrazione, assicurarsi che l’ago sia
saldamente inserito sulla siringa).
- Non serrare o esercitare un’eccessiva pressione durante l’applicazione
dell’ago o la rimozione della protezione dell’ago, in quanto si potrebbe rompere
la punta della siringa.
- Iniettare solo nello spazio sinoviale eseguendo l’operazione se necessario
sotto guida strumentale, ad esempio fluoroscopia, specialmente in caso di
trattamento dell’anca e della spalla.
- Il contenuto della siringa è monouso. Le linee guida per il dosaggio
raccomandato indicano di iniettare l’intero volume (2 ml per Synvisc e 6 ml per
Synvisc-One) della siringa.
