Siringa Intra-articolare Jonexa Acido Ialuronico Soft Gel 4 Ml
JONEXA
SIRINGA
Indicazioni
- Ricostituisce temporaneamente la viscoelasticità del liquido sinoviale;
- apporta benefici clinici ai pazienti in tutti gli stati di artrosi delle
articolazioni;
- è più efficace nei pazienti che utilizzano attivamente e regolarmente
l'articolazione affetta dalla patologia;
- raggiunge il suo effetto terapeutico tramite la viscosupplementazione, un
processo attraverso il quale lo stato fisiologico e le caratteristiche
reologiche dei tessuti dell'articolazione artrosica vengono ripristinati.
È indicato per l'uso intra-articolare soltanto da parte di un medico per il
trattamento sintomatico del dolore associato all'artrosi del ginocchio. La
viscosupplementazione con Jonexa è indicata per alleviare il dolore e le
limitazioni funzionali, permettendo un movimento più esteso dell'articolazione.
Posologia e modalità d'uso
Iniettare a temperatura ambiente.
Attenersi rigorosamente a tecniche asettiche.
L'uso di anestetici topici e sottocutanei non è necessario; il loro utilizzo è a
discrezione del medico.
Utilizzare solo aghi dal calibro 18 al calibro 20.
Rimuovere il liquido sinoviale o il versamento prima di ogni iniezione. Aspirare
delicatamente l'articolazione.
Non utilizzare la stessa siringa per aspirare il liquido sinoviale e per
iniettare, ma usare lo stesso ago da calibro 18 a calibro 20.
Estrarre la siringa dalla confezione tenendo stretto il corpo della siringa
senza toccare lo stelo dello stantuffo.
Prestare particolare attenzione durante la rimozione del beccuccio della siringa
utilizzando procedure strettamente asettiche.
Per garantire una tenuta perfetta ed evitare la fuoriuscita durante la
somministrazione, assicurarsi che l'ago sia saldamente inserito sulla siringa
tenendo ben saldo il connettore Luer.
Non serrare o esercitare un'eccessiva pressione durante l'applicazione dell'ago
o la rimozione della protezione dell'ago in quanto si potrebbe rompere la punta
della siringa.
Iniettare solo nello spazio sinoviale.
Deve essere adottata una tecnica di somministrazione rigorosamente asettica.
Caratteristiche
Liquido viscoelastico sterile, incolore, apirogeno, a pH neutro e con osmolalità
compatibile con il liquido sinoviale. Jonexa è un derivato dall'hylastan, un gel
di ialuronato di sodio (HA) chimicamente crosslinkato con divinilsulfone e un
liquido di ialuronato di sodio. Jonexa è una miscela composta da un gel di
hylastan e un liquido a base di HA nel rapporto gel-liquido di 80:20. Lo
ialuronato di sodio utilizzato nella preparazione del Jonexa è ottenuto da
fermentazione batterica. Lo ialuronano (ialuronato di sodio) è uno zucchero
complesso naturale appartenente alla famiglia dei glicosaminoglicani costituita
da un polimero a catena lunga di unità disaccaridiche ripetute di D-glucoronato
di sodio e N-acetil-D-glucosamina, unite per mezzo di legami glicosidici β-1,3 e
β-1,4. Il contenuto di ogni siringa di Jonexa è sterile e apirogeno.
Jonexa è metabolizzato nell'organismo in modo biologicamente simile allo
ialuronano. Lo ialuronano è uno dei componenti del liquido sinoviale e ne
determina le caratteristiche di viscoelasticità. Le proprietà meccaniche
(viscoelastiche) di Jonexa sono simili a quelle del liquido sinoviale e
superiori rispetto a quelle delle soluzioni a base di ialuronano immodificato di
simile concentrazione. Jonexa ha un'elasticità (storage modulus G') a 5 Hz fra i
20 e i 150 Pascal (Pa) ed una viscosità dinamica (shear viscosity) (η) compresa
tra i 30 e i 100 Pascal/secondo (Pas) misurata a 1 s-1. L'elasticità e la
viscosità del liquido sinoviale del ginocchio in soggetti di età compresa fra i
18 e i 27 anni, misurate con una tecnica sovrapponibile a 2,5 Hz, sono
rispettivamente pari a G' = 117 Pa e G" = 45 Pa. Le siringhe precaricate con
Jonexa sono sterilizzate al termine di ogni processo produttivo mediante calore.
Il contenuto della siringa è sterile e monouso.
È un Dispositivo Medico.
Controindicazioni
Non somministrare a pazienti con ipersensibilità nota (allergia
