FILLMED Art Filler Lips Soft (1 x 1ml)
<div><p>Date d'expiration: 07/2025</p>
<h3><strong><span>Marque:</span> </strong><span>Filorga Injectable (Fillmed)</span></h3>
<h3><strong><span>Référence:</span> </strong><span>5430001646054</span></h3>
<h3><span><strong>Contenance: </strong></span><span>1ml</span></h3>
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<p>ART FILLER® LIPS SOFT est indiqué pour l’augmentation du volume et l’ourlement des lèvres ainsi que pour le comblement des sillons naso-géniens moyens et profonds avec ou sans rides d’amertume par injection dans le derme moyen à profond.</p>
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<h3><span><strong>UTILISATIONS PRÉVUES/ INDICATIONS</strong></span></h3>
<p>LIPS SOFT est un gel visco-élastique d'acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, lentement résorbable dans le temps, incolore, transparent, stérile, apyrogène et physiologique contenant 0,3% en masse de chlorhydrate de lidocaïne pour ses propriétés anesthésiantes. Il se présente en seringue de 1 ml, pré-remplie, à usage unique. </p>
<p>Chaque boîte contient 1 seringue de LIPS SOFT, 2 aiguilles stériles de 30G1/2'', à usage unique et réservées à l'injection de LIPS SOFT, une notice et 2 étiquettes de traçabilité. Afin de garantir la traçabilité du produit, l'une des deux étiquettes devra être apposée dans le dossier du patient et l'autre devra être remise au patient.</p>
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<h3><span><strong>COMPOSITION</strong></span></h3>
<p>Acide hyaluronique réticulé 25 mg</p>
<p>Chlorhydrate de lidocaïne 3 mg</p>
<p>Tampon phosphate pH 7,2 QSP 1 g</p>
<p>Une seringue contient 1 ml de LIPS SOFT.</p>
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<h3><span><strong>RÉSULTATS</strong></span></h3>
<p>ART FILLER® LIPS SOFT est indiqué pour l’augmentation du volume et l’ourlement des lèvres ainsi que pour le comblement des sillons naso-géniens moyens et profonds avec ou sans rides d’amertume par injection dans le derme moyen à profond.</p>
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<h3><span><strong>PRÉCAUTIONS D’EMPLOI</strong></span></h3>
<p>- L'utilisation de LIPS SOFT est réservée aux médecins formés aux techniques d'injection.</p>
<p>- LIPS SOFT n'est pas indiqué pour des injections autres qu'intra-dermiques et dans la muqueuse des lèvres.</p>
<p>- Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins, les os, les tendons, les ligaments et tes grains de beauté.</p>
<p>- Il n'y a pas de données cliniques disponibles en termes d'efficacité et de tolérance quant à l'injection de LIPS SOFT dans une zone ayant déjà été traitée avec un autre produit de comblement.</p>
<p>- Il n'y a pas de données cliniques disponibles en termes d'efficacité et de tolérance quant à l'injection de LIPS SOFT chez des patients présentant des antécédents d'allergies sévères multiples ou de choc anaphylactique. Le médecin devra donc décider de l'indication au cas par cas en fonction de la nature de l'allergie et il devra assurer une surveillance particulière de ces patients à risque. Notamment, il peut être décidé de proposer un double test ou un traitement préventif adapté préalablement à toute</p>
<p>injection.</p>
<p>- LIPS SOFT doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des troubles de la conduction cardiaque.</p>
<p>- LIPS SOFT doit être utilisé avec beaucoup de précautions chez les patients atteints d'insuffisance hépatocellulaire avec troubles de la coagulation ainsi que chez les patients traités par des médii:ament,.: diminuant ou inhibant le métabolisme hépatique susceptibles d'entraîner des troubles de la coaeulation.</p>
<p>-Les patients doivent recevoir les recommandations suivantes</p>
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<li>Eviter la prise d'aspirine, de vitamines C et/