Jeringa tuberculina 1 ml con aguja 25G x 1 / 0,5mm x 25mm
Jeringa de 1ml para la administración de tuberculina con agujas de
23G x 1 ¼ / 0,6mm x 32mm
25G x 1" / 0,5mm x 25mm
26G x 1/2" / 0,45mm x 13mm
Caja de 100 unidades envasada individualmente y esterilizada.
ISO: 13485:2016
Cumple con la Directiva 93/42/CEE relativa a productos sanitarios (clase IIa)
CE 0123
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DESCRIPCIÓN Y ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Componentes jeringuilla:
Cilindro:
o Polipropileno no tóxico, apirógeno.
Recubrimiento interior:
o Capa de lubricante siliconado de grado médico
Vástago:
o polipropileno no tóxico, apirógeno.
o Pistón: Poli-isopreno (elastómero sintético)
Materiales aguja:
Cánula:
o Cr18 Ni9Ti lubricada con aceite de silicona.
o Cono y capuchón: Polipropileno.
Método de esterilización:
Esterilizadas con óxido de etileno según EN 550, ISO 11135 y validado mediante indicador biológico "Esporas de Bacillus Subtilis ATCC 9372".
PERIODO DE VALIDEZ:
Lote y fecha de caducidad codificados en el blíster.
Caducidad:
o 5 años
USO Y OTRAS INDICACIONES
Verificar la integridad del envase unitario antes de usar. No debe utilizarse si el embalaje individual se encuentra dañado o si se ha excedido el período de caducidad.
Producto de un solo uso.
Conservar lejos de la humedad y de fuentes de calor.
Tras su uso, desechar según indica la normativa vigente, respetando el medio ambiente.
Organismo notificado de Alemania, CE 0123: TÜV SÜD Product Service GmbH (TÜV SÜD)
Certificado CE Nº: G2 16 11 50970 014
Fecha de emisión del certificado: 20-01-2017
Estándares:
MDD 93/42/EEC
ISO 14971:2012
ISO 7886-1:1993
